先纠正一个写法，，，，，，这个尺度的正确编号是YY/T 0681.2-2010，，，，，，不是yyt0681.2-2010。。。。。。。。它是医药行业推荐性尺度，，，，，，全称是《无菌医疗器械包装试验步骤 第2部门：软性樊篱膜资料的抗揉搓性》。。。。。。。。别看这个标题长，，，，，，其实主题就一件幼事——测包装资料经不经得起揉搓。。。。。。。。?

这份尺度到底要解决什么问题

无菌医疗器械的包装不是通常袋子，，，，，，它要保障产品在有效期内无菌。。。。。。。。浚浚浚？？？？稍耸洹嵩恕⒅婀讨校，，，包装膜未免被揉来揉去。。。。。。。。若是资料太脆，，，，，，揉搓后出现微孔，，，，，，细菌就进去了，，，，，，产品也就废了。。。。。。。。YY/T 0681.2-2010就是专门用来模拟这种机械揉搓，，，，，，提前露出包装资料的幽微环节。。。。。。。。?

它合用的对象是“软性樊篱膜”，，，，，，好比透析纸、医用包装膜这类资料。。。。。。。。这类资料看着扎实，，，，，，现着实运输中受力情况很复杂。。。。。。。。揉搓试验把真实环境里的沉复挤压、折叠、扭曲，，，，，，转成一个可沉复的尝试室步骤。。。。。。。。

试验操作比你想的单一

整个试验不必要太多高精尖设备。。。。。。。。按尺度要求取样，，，，，，把样品放在揉搓试验仪上，，，，，，设定好压力和次数，，，，，，机械就会模拟揉搓作为。。。。。。。。揉完之后，，，，，，把样品取下来，，，，，，用肉眼和放大镜观察有没有裂纹、针孔或分裂。。。。。。。。若是表表看不出问题，，，，，，还能够共同染色液渗入法，，，，，，看看有没有贯通性的微幼通路。。。。。。。。?

这里有个容易忽略的点：样品在试验前要做状态调节。。。。。。。。温湿度不一样，，，，，，资料的柔软度也分歧。。。。。。。。尺度里对温湿杜仔明确要求，，，，，，不按这个来，，，，，，了局可能天壤之别。。。。。。。。所以做这个试验，，，，，，别急着上机，，，，，，先看环境前提达不达标。。。。。。。。

了局怎么看才靠谱

一个样品揉完没破，，，，，，不代表所有样品都没事。。。。。。。。尺度要求取一组样品做测试，，，，，，统计合格率。。。。。。。。若是出现一个不合格，，，，，，就要分析原因，，，，，，是资料自身问题，，，，，，还是试验操作问题。。。。。。。。另表，，，，，，揉搓之后不但要看表观，，，，，，还要测试资料的密封机能，，，，，，由于有些危险是肉眼看不见的。。。。。。。。

现实利用中，，，，，，好多企业把YY/T 0681.2-2010和加快老化试验、密封强度试验放在一路做，，，，，，形成一套齐全的包装验证规划。。。。。。。。揉搓试验挑的是资料的“抗受力能力”，，，，，，其他试验则盯住密封和有效期，，，，，，几个尺度相互补充，，，，，，包装才真正靠谱。。。。。。。。

这一步别搞混了

YY/T 0681系列有好几个部门，，，，，，好比第1部门是加快老化试验，，，，，，第3部门是无约束包装抗内压粉碎。。。。。。。。分歧部门的合用对象和试验主张差距很大。。。。。。。。有人一看到0681就以为都是一个试验，，，，，，其实不是。。。。。。。。YY/T 0681.2-2010专门针对软性樊篱膜的抗揉搓性，，，，，，别拿它去测硬质吸塑盒，，，，，，那是另一个尺度的事。。。。。。。。?

另表，，，，，，尺度是推荐性尺度，，，，，，不是强造性的。。。。。。。。但医疗器械出产企业若是想证明包装靠得住性，，，，，，这个试验通常躲不开。。。。。。。。审核教员也时时关注这一项，，，，，，所以它不是无关紧要。。。。。。。。

说了这么多，，，，，，其实就一句话：YY/T 0681.2-2010助你在产品上市前，，，，，，先把包装的“皮实水平”摸明显。。。。。。。。下次再看到这个编号，，，，，，你或许就知路它在说什么了。。。。。。。。